Qualifizierung und Validierung

Unsere Experten übernehmen für Sie die GMP-Beratung / Planung und unterstützen Sie bei der reibungslosen Abwicklung aller Qualifizierung- und Validierungsaktivitäten.

Unsere Qualifizierung- und Validierungsaktivitäten u.a.:

  • GMP-Beratung / Planung
    Erstellung Ihrer Qualifizierungs- / Validierungspläne / Masterpläne incl. Befunde
  • Erstellung von Risikoanalysen incl. Befunde. Beginnend mit der Beschreibung / Bewertung des Risikos, über die Festlegung geeigneter Maßnahmen zur Beherrschung des Risikos, wird die Risikoanalyse mit dessen Befund abgeschlossen.
  • Erstellung und Umsetzung aller Qualifizierungsaktivitäten, die aus den zuvor genannten Masterplänen resultieren (V-Model, DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Erstellung von Qualitätsstandards und SOPs
  • Qualifizierung der technischen Einrichtungen und Räumlichkeiten
  • Qualifizierung von Package Units
  • Durchführung von Lieferantenaudits
  • Validierungs- und Inspektionsunterstützung
  • Change Control Management

 

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PROZESSAUTOMATION

Unsere Dienstleistungen im Bereich Automation für den gesamten Lebenszyklus Ihrer Produktionsanlage:

  • Projektmanagement
  • Individuelle Beratung
  • Basic-Engineering
  • Detail-Engineering
  • Prozessleittechnik, Automatisierungs- und Visualisierungssysteme, Migrationen
  • Qualifizierung/Validierung
  • Montage und Schaltschrankbau
  • Package-Unit Koordination
  • Inbetriebnahme und Schulungen
  • After-Sales-Services