Unsere Experten übernehmen für Sie die GMP-Beratung / Planung und unterstützen Sie bei der reibungslosen Abwicklung aller Qualifizierung- und Validierungsaktivitäten.

Unsere Qualifizierung- und Validierungsaktivitäten u.a.:

• GMP-Beratung / Planung
  Erstellung Ihrer Qualifizierungs- / Validierungspläne / Masterpläne incl. Befunde
• Erstellung von Risikoanalysen incl. Befunde. Beginnend mit der Beschreibung / Bewertung des Risikos, über die Festlegung geeigneter Maßnahmen zur Beherrschung des Risikos, wird die Risikoanalyse mit dessen Befund abgeschlossen.
• Erstellung und Umsetzung aller Qualifizierungsaktivitäten, die aus den zuvor genannten Masterplänen resultieren (V-Model, DQ, IQ, OQ, PQ)
• Erstellung von Qualitätsstandards und SOPs
• Qualifizierung der technischen Einrichtungen und Räumlichkeiten
• Qualifizierung von Package Units
• Durchführung von Lieferantenaudits
• Validierungs- und Inspektionsunterstützung
• Change Control Management

Ansprechpartner:

Herr Winkler
+49.214.83067.33
+49.151.14011.300

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Unsere Dienstleistungen im Bereich Automation für den gesamten Lebenszyklus Ihrer Produktionsanlage:

• Projektmanagement
• Individuelle Beratung
• Basic-Engineering
• Detail-Engineering
• Prozessleittechnik, Automatisierungs- und Visualisierungssysteme, Migrationen
• Qualifizierung/Validierung
• Montage und Schaltschrankbau
• Package-Unit Koordination
• Inbetriebnahme und Schulungen
• After-Sales-Services